二类医疗器械——产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械属于二类医疗器械。

比如单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）等都属于二类医疗器械。